人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法）-国械在线

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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法）

产品名称/通用名称

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（荧光PCR法）

规格型号

48测试/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性分型检测女性宫颈脱落细胞样本中17种高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82）和2种低危型人乳头瘤病毒（HPV6、11）核酸DNA，可对试剂盒检测范围内的HPV型分别进行分型鉴定。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173403377

医疗器械注册人/备案人名称

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

统一社会信息代码

9135020066474298XL

主键编号

7688fb3d-2299-4c06-9004-e7360e1838b1

最小销售单元产品标识

06959094206727

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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