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人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 24测试/盒

产品名称/通用名称

人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

规格型号

24测试/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）患者经中性福尔马林固定的石蜡包埋（FFPE）的组织样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183400507

医疗器械注册人/备案人名称

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

统一社会信息代码

9135020066474298XL

主键编号

3662e4d3-9af7-4bbe-b0b6-a90a188b9118

最小销售单元产品标识

06959094206444

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

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10测试/盒

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