人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）-国械在线

医械数据库

027-59356195

您好！欢迎进入医械产品数据库

当前位置：

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

产品名称/通用名称

人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

规格型号

24测试/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测上皮性卵巢癌患者外周血样本DNA中BRCA1基因和BRCA2基因全编码区（包括BRCA1基因（NM_007294.3）外显子2、3、5~24，BRCA2基因（NM000059.3）外显子2~27）及外显子-内含子连接区、UTR区（非翻译区）和启动子区的点突变和插入缺失突变。针对复发性上皮性卵巢癌患者，本产品注册临床试验结果初步显示，本产品可用于奥拉帕利片的相关用药指导。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193400099

医疗器械注册人/备案人名称

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

统一社会信息代码

9135020066474298XL

主键编号

33266508-3211-4d37-9559-53f98dff801c

最小销售单元产品标识

06959094206451

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

专业物流专属客服

便捷采购

随时随地下单选购

国械在线-医疗器械互联网供应链服务平台