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综合Ⅲ检测冻干试剂盒

产品名称/通用名称

综合Ⅲ检测冻干试剂盒

规格型号

1人份/盘片，10人份/盒

产品描述

本产品与天津微纳芯科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，用于体外定量检测人血清或血浆或全血中白蛋白(ALB)、总胆红素（TBIL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿素（UREA）、肌酐（CRE）、钾（K+）﹑钠（Na+）﹑葡萄糖（GLU）、甘油三酯（TG）、胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、直接胆红素(DBIL)浓度或活性。血液中上述十三项物质浓度改变，常见于肝胆系统、泌尿系统、糖代谢、脂代谢及水盐代谢疾患。检测血液中这些物质的浓度，对相关疾病的辅助诊断具有重要意义。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20202400101

医疗器械注册人/备案人名称

天津微纳芯科技有限公司

统一社会信息代码

91120116559487534F

主键编号

17CF4379B86D7534F47AB0D144A8F6EC

最小销售单元产品标识

06970390480123

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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