乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)-国械在线

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乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(电化学发光法)

规格型号

100测试/盒

产品描述

链霉亲合素包被的微粒、抗乙型肝炎病毒核心IgM预处理液、生物素化的抗人IgM抗体及钌标记的乙型肝炎病毒核心抗原、阴性定标液1、阳性定标液2。(具体内容详见说明书)。用于定性测定人血清和血浆中乙肝核心抗原的IgM抗体。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20183402556

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

1EF84532DF9845C8A4890A75975F3557

最小销售单元产品标识

04015630936915

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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