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定制式髋关节手术导板

产品名称/通用名称

定制式髋关节手术导板

规格型号

KD1型

产品描述

定制式髋关节手术导板按作用可分为截骨导板和置钉导板。髋关节手术导板是髋关节施行置换和修复手术时使用的一种定位工具，用于髋关节部位的截骨和置钉定位。它主要由外贴面导板、内贴面导板、定位导板、指针导板等根据需要自由组合而成。外贴面导板、内贴面导板用于贴附在骨头表面定位，指针导板用于在髋臼上进行磨锉时指示方向，定位导板用于检验臼杯大小是否合适以及指示置钉方位。通过CT或MRI影像数据提取患者相应位置骨骼的解剖形态，通过对该位置骨骼的三维建模，得到手术导板的定位面，设计髋关节手术导板。使用高分子尼龙粉末材料通过增材制造（俗称3D打印）技术制成。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20202041415

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔增量制造股份有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

88e594c6-83d4-421a-987e-3aca52244643

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100275.0S1QNZ33

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

高温蒸汽灭菌法灭菌，在121℃下，灭菌30分钟，灭菌保证水平为SAC=10-6。具体参考WS/T367 《医疗机构消毒技术规范》

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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