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定制式膝关节手术导板

产品名称/通用名称

定制式膝关节手术导板

规格型号

JGC型

产品描述

定制式膝关节手术导板是膝关节施行置换或修复手术时使用的一种定位工具，旨在为股骨侧远端及胫骨侧近端截骨进行定位。通过CT或MRI影像数据提取患者相应位置骨骼的解剖形态，对该位置骨骼进行三维建模，得到手术导板的定位面，设计膝关节手术导板。然后，使用高分子尼龙粉末材料，采用增材制造（俗称4D打印）技术制成。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20202041429

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华翔增量制造股份有限公司

统一社会信息代码

91430103396741752G

主键编号

949ac4d2-9323-4100-b988-6b0e5dcc40d3

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100275.0P3PBA69

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

高温蒸汽灭菌法灭菌，在121℃下，灭菌30分钟，灭菌保证水平为SAC=10-6。WS310.2-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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