肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）-国械在线

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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）浓度。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断

注册证编号或者备案凭证编号

赣械注准20192400258

医疗器械注册人/备案人名称

江西英大生物技术有限公司

统一社会信息代码

91360902MA35FX682L

主键编号

2391e881-06fd-47a0-93ed-4ae17f554668

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100272.0TXSG020

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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