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全降解鼻窦药物支架系统
全降解鼻窦药物支架系统
产品名称/通用名称
全降解鼻窦药物支架系统
规格型号
SDES2514-1
产品描述
全降解鼻窦药物支架系统由自膨式全降解编织鼻窦支架、药物涂层、输送系统和辅助工具组成。支架材料为丙交酯-乙交酯共聚物,药物涂层由药物糠酸莫米松、丙交酯-乙交酯共聚物、聚乙二醇组成。支架上糠酸莫米松含量为652μg,输送系统由推杆、手柄、锁紧盖、不锈钢管、内推杆、软管、Tip头组成。辅助工具包括压握丝、漏斗和推送器。该产品采用电子束辐照灭菌,有效期为18个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173460679
医疗器械注册人/备案人名称
浦易(上海)生物技术有限公司
统一社会信息代码
913100000550921416
主键编号
07714FDE8F413C5F2B7798229CC611C5
最小销售单元产品标识
06925664200068
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件