人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）-国械在线

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人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

产品名称/通用名称

人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）

规格型号

10测试/盒

产品描述

本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌患者石蜡包埋组织样本DNA中人类EGFR基因29种体细胞突变。其中，19外显子缺失、L858R点突变用于吉非替尼片伴随诊断。本试剂盒仅用于对NSCLC患者靶基因序列的检测，其检测结果仅供临床参考，不应作为患者个体化治疗的唯一依据，临床医生应结合患者病情、药物适应症、治疗反应及其他实验室检测指标等因素对检测结果进行综合判断。本试剂盒组分包括：EGFR八联管反应条 ×12条、Taq酶（EGFR）×1管、EGFR阳性对照 ×1管。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193400366

医疗器械注册人/备案人名称

厦门飞朔生物技术有限公司

统一社会信息代码

91350205303227499N

主键编号

1ED9BCE695040F93AE03EF89F4FAE30A

最小销售单元产品标识

6972665701018

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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