新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械在线

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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

产品名称/通用名称

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

规格型号

96测试/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因和E基因。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203400184

医疗器械注册人/备案人名称

迈克生物股份有限公司

统一社会信息代码

9151000020186004X7

主键编号

2a719a63-6f90-4c0f-84b3-13a7e9005211

最小销售单元产品标识

06950617490227

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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