药物涂层支架系统（雷帕霉素）-国械在线

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药物涂层支架系统（雷帕霉素）

产品名称/通用名称

药物涂层支架系统（雷帕霉素）

规格型号

RDESⅡ-2209

产品描述

产品规格：RDESⅡ-2209 支架标称外径：2.25mm 支架标称长度：9mm 标称压力：8atm 额定爆破压力：16atm 药物标示含量：52μg 本产品为多层包装，经E-beam灭菌，包装由外至内分别为外盒、铝箔袋、Tyvek内袋；产品由球囊、涂层支架（支架+药物涂层）、不透射标记、球囊内腔导管、远端导管、近端导管、动力支撑针杆、导管加强件和座组成；主要用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到人的冠状动脉有狭窄性病变的部位，支撑血管壁。指甲上所涂药物用以组织血管平滑机细胞的增生，以防止血管再狭窄

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173461407

医疗器械注册人/备案人名称

山东吉威医疗制品有限公司

统一社会信息代码

91371000753518891M

主键编号

2967FA5530E41E4C87BEC08FF017A019

最小销售单元产品标识

06934891400011

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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