生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统-国械在线

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生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

产品名称/通用名称

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统

规格型号

PDES-3528

产品描述

生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架系统由可吸收聚合物支架、支架上的药物涂层和输送系统三个部分组成。基体材料为左旋聚乳酸;涂层材料为外消旋聚乳酸，涂层上药物为雷帕霉素;输送系统由聚酰胺、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。辐照灭菌，产品一次性使用，有效期为18个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203130197

医疗器械注册人/备案人名称

山东华安生物科技有限公司

统一社会信息代码

91371200672229502J

主键编号

ec620a12-ca65-4425-a15d-5ad3317a24bb

最小销售单元产品标识

6951412601153

是否为包类/组套类产品

否

版本号

2

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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