左心耳封堵器系统（左心耳封堵器）-国械在线

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左心耳封堵器系统（左心耳封堵器）

产品名称/通用名称

左心耳封堵器系统（左心耳封堵器）

规格型号

LT-LAA-1824

产品描述

结构及组成：该产品包括左心耳封堵器和输送器。左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成，固定盘和密封盘由连接钢套连接，固定盘由镍钛管通过激光切割而成，骨架上设有固定锚，密封盘由72根镍钛丝编织而成。固定盘和密封盘均缝有阻流膜，密封盘表面镀有TiN薄膜。产品经环氧乙烷灭菌，有效期三年，一次性使用。适用范围: 左心耳封堵器系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173770881

医疗器械注册人/备案人名称

先健科技（深圳）有限公司

统一社会信息代码

91440300715217115L

主键编号

59E457B9077BFD779644B584ED5CA92B

最小销售单元产品标识

06938370124825

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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