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15种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

产品名称/通用名称

15种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

规格型号

机型A-48人份/盒

产品描述

本产品主要由核酸释放剂、人乳头瘤病毒高危型-酶混合液，人乳头瘤病毒高危型-PCR反应液，人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品A,人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品B、人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品C,人乳头瘤病毒高危型-阳性参照品D、人乳头瘤病毒高危型-阴性对照、人乳头瘤病毒髙危型-阳性对照组成。用于定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒(HPV) 16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型达15种型别的核酸DNA,不能鉴别基因型。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401304

医疗器械注册人/备案人名称

圣湘生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91430100673566826X

主键编号

7b93931c-5941-4418-87f7-14d7ca1affdf

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100166.0YPFUG46

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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