结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国械在线

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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

产品名称/通用名称

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

规格型号

48人份/盒

产品描述

本产品主要由结核分枝杆菌-核酸释放剂、结核分枝杆菌-酶混合液、结核分枝杆菌-PCR反应液、结核分枝杆菌-定量参考品A、结核分枝杆菌-定量参考品B、结核分枝杆菌-定量參考品C、结核分枝杆菌-定量参考品D、结核分枝杆菌-阴性对照、结核分枝杆菌-阳性对照、浓缩液、结核分枝杆菌-内标组成。适用于定量检测痰液样本中的结核分枝杆菌（TB） DNA。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173400166

医疗器械注册人/备案人名称

圣湘生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91430100673566826X

主键编号

97f91d43-a611-48c5-b603-c0fd5c51b9f0

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100166.0LC2END4

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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