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一次性使用包皮切割吻合器

产品名称/通用名称

一次性使用包皮切割吻合器

规格型号

HXHQ-(A)12

产品描述

一次性使用包皮切割吻合器(以下简称包皮吻合器)由凹形座、环形刀砧、脱钉环、钉仓、带刀顶体、钉仓套、活动手把、移动器、活动连片、定位调节螺母、主体外壳、保险块、固定销、抵钉座、环形刀、吻合钉组成。根据击发手柄的形式不同可分为A型、B型、C型三种型号。每种型号根据使用部位尺寸不同所使用的刀刃直径不同又可分为18种规格。钉仓、活动手把、调节螺母采用符合GB/T 12672-2009标准的丙烯腈一丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成，凹形座采用符合YY/T0806-2010标准的PC材料制成，抵钉座、环形刀采用符合GB/T1220-2007标准要求的06Cr19Ni10材料制成，脱钉环采用符合YY0034-2002标准要求的硅橡胶材料制成，吻合钉采用符合GB/T13810-2017标准的TA1G材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于临床包皮切割缝合手术。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20212020206

医疗器械注册人/备案人名称

江苏华夏医疗器械有限公司

统一社会信息代码

913210007039131058

主键编号

0693954710943020250630044534072

最小销售单元产品标识

06939547109430

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11030117200004013210000010

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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