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抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

产品名称/通用名称

抗Xa测定试剂盒（发色底物法）

规格型号

校准品：5个水平，1×1mL。

产品描述

本试剂用于体外定量测定人枸橼酸钠血浆中低分子肝素（LMWH)和普通肝素(UFH)的活性。主要组成成分：0.4IU/mL活化因子X和0.06M氯化钠，1.4mM显色底物和0.15M，及0.9%氯化钠试剂。血浆中的肝素与抗凝血酶（AT)形成复合物，抑制过量添加的Xa因子活性，剩余的因子Xa与其发色底物作用。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20232400011

医疗器械注册人/备案人名称

创凝生物技术(北京)有限公司

统一社会信息代码

91110302MA01YFGM68

主键编号

0697609986450920250506030443897

最小销售单元产品标识

06976099864509

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ70202050370101417001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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