劲享 triple Elife 壳聚糖妇科凝胶 3g/支-国械在线

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劲享 triple Elife 壳聚糖妇科凝胶 3g/支

产品名称/通用名称

劲享 triple Elife 壳聚糖妇科凝胶 3g/支

规格型号

3g/支

产品描述

【结构及组成】产品由凝胶剂和阴道给药器组成，凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成；阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成，由顶帽（也为内推塞）、给药器和保护后盖组成。【产品主要性能】酸碱度：pH值应在3.8～6.0之间。黏度：在25℃时，应不小于1000mPa.s。微生物限度：需氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌；应具有较好的成膜性；应具有较好的阻菌性。【适用范围】通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20212141156

医疗器械注册人/备案人名称

湖南银华棠医药科技有限公司

统一社会信息代码

91430611MA4PMPK10L

主键编号

8cd2aee518d54f6bbbf0d6d92e1a64ad

最小销售单元产品标识

06977526859280

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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