遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）-国械在线

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遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

产品名称/通用名称

遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

规格型号

25人份/盒（单管单人份）

产品描述

【预期用途】本试剂盒用于体外定性检测人全血基因组DNA样本中与遗传性耳聋相关的四个热点基因中的16个突变位点，检测位点的详细信息如下： GJB2基因：35del G、176_191del 16、235del C、299_300del AT； GJB3基因：538C>T、547G>A； SLC26A4基因：IVS7-2A>G、2168A>G、1174A>T、1226G>A、1229C>T、IVS15+5G>A、1975G>C、2027T>A； 12S rRNA基因：1494C>T、1555A>G。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253401024

医疗器械注册人/备案人名称

亚能生物技术（深圳）有限公司

统一社会信息代码

91440300728572933L

主键编号

0695593130260720250530054927342

最小销售单元产品标识

06955931302607

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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