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骨填充材料
骨填充材料
产品名称/通用名称
骨填充材料
规格型号
SIS-GBR-1.25g
产品描述
本产品需要与屏障膜联合使用,适用于牙科手术的骨缺损修复,包括:拔牙后、残根拔除术后拔牙窝填充;牙槽嵴恢复;牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。 本产品是由人工合成的羟基磷灰石和胶原组成,其中羟基磷灰石占干重质量90%,胶原成分占干重质量10%,产品中所采用的胶原为猪源胶原。产品经电子束辐照灭菌,呈无菌状态,货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243172284
医疗器械注册人/备案人名称
北京博辉瑞进生物科技有限公司
统一社会信息代码
91110115596057832U
主键编号
0697317537581220250507051340564
最小销售单元产品标识
06973175375812
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C07020508105000075070000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件