一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器-国械在线

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一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

产品名称/通用名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

规格型号

LH-DT-B1

产品描述

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器（以下简称软鞘管）依据产品的外形仅为 B 型一种型式。依据切口保护套大小的不同共分为四种规格。一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由切口保护套和多通道密封体（以下简称密封体）组成，B 型密封体由通道、注气阀、多孔盖固定件、保护套固定环组成；B 型切口保护套由外环、柔性薄膜通道、置入环组成。该产品经无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用产品。适用范围用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232020698

医疗器械注册人/备案人名称

常州礼和医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA7GGN506J

主键编号

069764413707952025050710474479

最小销售单元产品标识

06976441370795

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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