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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

规格型号

LHZB-60F-J

产品描述

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件（以下简称为电动吻合器及组件）由电动吻合器器身和组件组成。 A 型电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、角度扳手、旋转手柄、活动手柄、击发扳手、推钮、复位按钮、固定手柄和电池包组成。B 型电动吻合器器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套管、旋转手柄、活动手柄、击发扳手、推钮、复位按钮、固定手柄和电池包组成。A 型和 B 型组件由钉仓、推钉片、保护盖和吻合钉组成。电动吻合器器身根据外形分为 A 型、B 型，电动吻合器器身根据器杆长度均分为 S、M 和 L 三种规格，根据抵钉座型式分为标准式和雪橇式两种规格，根据吻合长度分为 30、45 和 60 三种规格。组件根据外形分为 A 型、B 型，钉仓上表面是否有凸台分为 A 型无凸台特征，B 型具有凸台特征。根据吻合长度分为 30、45 和 134 三种规格，根据钉仓结构为等高型钉仓 F。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用范围适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232010591

医疗器械注册人/备案人名称

常州礼和医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA7GGN506J

主键编号

069764413707572025050710474475

最小销售单元产品标识

06976441370757

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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