孕酮检测试剂盒(电化学发光法)-国械在线

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孕酮检测试剂盒(电化学发光法)

产品名称/通用名称

孕酮检测试剂盒(电化学发光法)

规格型号

300 测试/盒

产品描述

M 包被链霉亲合素的微粒，1瓶，12.4 mL：包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL；防腐剂。 R1 生物素标记的抗孕酮抗体，1瓶，21.0 mL：生物素标记的抗孕酮单克隆抗体(重组，羊)30 ng/mL，磷酸盐缓冲液25 mmol/L，pH 7.0；防腐剂。 R2 钌标记的孕酮肽，1瓶，18.8 mL：与钌复合物标记的合成肽结合的孕酮(植物源性)2 ng/mL；磷酸盐缓冲液25 mmol/L，pH 7.0；防腐剂。用于体外定量检测人血清和血浆中的孕酮。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20232400395

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

0761333619391420250519112424345

最小销售单元产品标识

07613336193914

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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