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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

产品名称/通用名称

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

规格型号

600 测试/盒

产品描述

试剂1 二(2-羟乙基)三亚氨基(羟甲基)甲烷(Bis-tris)缓冲液：20.1 mmol/L，pH 7.0；4-氨基安替比林：0.98 mmol/L；抗坏血酸氧化酶(AOD，支顶孢属)：≥ 66.7 μkat/L；过氧化物酶(担子菌类重组)：≥ 166.7 μkat/L；牛血清白蛋白(BSA)：4 g/L；防腐剂。试剂2 3-吗啉基丙磺酸(MOPS)缓冲液：20.1 mmol/L，pH 7.0；N 乙基 N (3 甲基苯基)-琥珀酰乙二胺(EMSE)：2.16 mmol/L，胆固醇酯酶 (假单胞菌属)：≥ 33.3 μkat/L；胆固醇氧化酶(大肠杆菌重组)：≥ 31.7 μkat/L；过氧化物酶(担子菌类重组)：≥ 333.3 μkat/L；牛血清白蛋白(BSA)：4.0 g/L；洗涤剂；防腐剂。体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20252400062

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

0761333618249920250519011208009

最小销售单元产品标识

07613336182499

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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