β-羟丁酸测试条（电化学法）-国械在线

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β-羟丁酸测试条（电化学法）

产品名称/通用名称

β-羟丁酸测试条（电化学法）

规格型号

规格：25人份/盒型号：OGS-161

产品描述

本测试条适用于体外定量检测成人及儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血中的β-羟丁酸浓度。本品仅供体外诊断使用，只用于监测病人β-羟丁酸控制的效果，而不能用于糖尿病或者酮症的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

浙械注准20152400243

医疗器械注册人/备案人名称

艾康生物技术（杭州）有限公司

统一社会信息代码

913301006091684447

主键编号

06921756440596202504301016405

最小销售单元产品标识

06921756440596

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

25

使用单元产品标识

16921756400092

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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