糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）-国械在线

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糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

糖类抗原CA19-9测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50测试/盒

产品描述

用于体外定量检测人血清中的糖类抗原CA19-9（Cancer antigen 19-9，CA19-9），临床上用于胰腺等消化道恶性肿瘤的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不适用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222400210

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市巨东生物医学工程有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5F6FDR7B

主键编号

0697508528418520250708094528912

最小销售单元产品标识

06975085284185

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2025-07-09

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-07-09

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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