医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶-国械在线

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医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶

产品名称/通用名称

医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶

规格型号

3g×3支

产品描述

医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶使用说明书[产品名称] 医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶[型号规格]2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支。[结构及组成]本品由低聚异麦芽糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸、丙二醇、尼泊金甲酯钠、尼泊金丁酯钠、纯化水和给凝胶器组成。[适用范围]通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。[使用说明]使用前将手和肛门洗净，打开护帽。内痔将给凝胶器插入肛门1~2cm处，把凝胶推入患处即可。混合痔将给凝胶器插入肛门，推至凝胶溢出涂抹即可。每日一次，睡前或便后使用，重症者早晚各一次。[产品性能]内容物颜色应为无色至浅黄色,色泽均匀，无异物；给凝器外形应端正,无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、毛刺；微生物限度：细菌菌落总数≤100cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌溶血性链球菌不得检出。其他详见技术要求。[医疗器械注册证编号]吉械注准20252140159[产品技术要求编号]吉械注准20252140

注册证编号或者备案凭证编号

吉械注准20252140159

医疗器械注册人/备案人名称

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

统一社会信息代码

912201060736393908

主键编号

42cc44ae66ef49ce988ab83139c7e7d7

最小销售单元产品标识

06932617706102

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-07-17

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-07-17

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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