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电解质测定试剂（电极法）

产品名称/通用名称

电解质测定试剂（电极法）

规格型号

M-E01

产品描述

主要组成成份：R1：KCl、NaCl、CaCl2、NaAc、pH 缓冲剂、表面活性剂、防腐剂；R2：KCl、NaCl、CaCl2、NaAc、 pH 缓冲剂、表面活性剂、防腐剂；R3：NaClO。预期用途：与深圳市康立生物医疗有限公司生产的电解质葡萄糖乳酸分析仪配套使用，用于体外定量测定人体样本（动脉全血、血清、血浆）中的 K+、Na+、Cl-、Ca2+项目。临床上，钾离子主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断；钠离子主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断；氯离子主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断；钙离子主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252400205

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市康立生物医疗有限公司

统一社会信息代码

91440300568516907X

主键编号

0697287382191120250309045717956

最小销售单元产品标识

06972873821911

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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