全自动荧光PCR分析仪-国械在线

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全自动荧光PCR分析仪

产品名称/通用名称

全自动荧光PCR分析仪

规格型号

Q100

产品描述

本仪器是集样本处理，核酸提取纯化和实时荧光PCR扩增分析多个步骤为一体的样本靶核酸序列检测的全自动化设备。该仪器需要与配套的预装有检测试剂的卡盒使用，卡盒中预装有完成检测所需要的试剂，包括核酸提取纯化和荧光定量PCR试剂。全自动荧光PCR分析仪产品基于荧光聚合酶链式反应（PCR）,与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体和人类基因等项目

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233221028

医疗器械注册人/备案人名称

杭州康代思锐生物科技有限公司

统一社会信息代码

91330100MA28X2MT0E

主键编号

e8695758aa9a4335bc20fcd0dde5ed66

最小销售单元产品标识

06975577782052

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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