Ourheal 欧愈医用重组胶原蛋白修复软膏 20g/支-国械在线

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Ourheal 欧愈医用重组胶原蛋白修复软膏 20g/支

产品名称/通用名称

Ourheal 欧愈医用重组胶原蛋白修复软膏 20g/支

规格型号

20g/支

产品描述

【结构及组成】产品由重组胶原蛋白、单硬脂酸甘油酯、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸、甘油、凡士林、卡波姆、聚二甲基硅氧烷、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水和包装容器组成。包装容器包括塑料瓶（聚乙烯）、塑料软管（聚乙烯）、铝塑复合软管（聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管）、玻璃瓶（硼硅玻璃）。【产品主要性能】pH值应在4.0～8.5范围内；蛋白质含量应不小于0.5mg/g；重金属含量应不大于10μg/g；需氧菌总数不得过100cfu/g；霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌；产品中应含有聚二甲基硅氧烷。应具有较好的成膜性；产品应保湿；水蒸气透过率应不小于1000g·m-224h-1；在25℃时，黏度应不少于1000mPa.s；其他产品性能指标详见产品技术要求。【适用范围】用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成（如烧烫伤、创伤、手术或痤疮造成的皮肤疤痕），不用于未愈合的创面。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20242141055

医疗器械注册人/备案人名称

湖南银华棠医药科技有限公司

统一社会信息代码

91430611MA4PMPK10L

主键编号

8a17bf88e5014ceb86fd85cb9455013e

最小销售单元产品标识

06977526857583

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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