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增材制造长骨假体（定制）

产品名称/通用名称

增材制造长骨假体（定制）

规格型号

4.0×22mm，ZDD

产品描述

产品采用钛合金(TC4)材料，由选区激光熔融成型工艺制备而成。化学成分符合GB/TI3810-2071中的规定。医疗机构依据患者个体的解剖学参数及手术预期功能规划手术切除范围，制定手术计划，并下达订单，经医工交互确认产品设计后，由制造商完成生产。该产品的规格依据患者个体的参数确定，其长度、近端面外径、远端面外径等关键参数与患者个体匹配，重建长骨骨干节段性骨缺损.

注册证编号或者备案凭证编号

陕械定制备2024-05

医疗器械注册人/备案人名称

维度（西安）生物医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5EDMYM6K

主键编号

174c0748908340709167e1ec965e057d

最小销售单元产品标识

06976807629031

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-07-25

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-07-25

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

130℃ 10min

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

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