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一次性使用输尿管导引鞘

产品名称/通用名称

一次性使用输尿管导引鞘

规格型号

I型：UAS-I-12F-450

产品描述

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、连接体（如有）、鲁尔接头堵头（如有）组成；鞘管由鞘管管体与鞘管座组成，管体表面有亲水涂层；扩张器由扩张器管体与扩张器座组成。其中鞘管管体分三层（内层、中间层、外层），内层由聚四氟乙烯（PTFE）材料制成；中间层由304不锈钢材料制成；外层由聚酰胺（PEBAX）材料制成；扩张器管体均由聚乙烯（PE）材料制成。I型鞘管座、扩张器座均由聚甲醛（POM）材料制成；Y型、W型鞘管座均由聚碳酸酯（PC）材料制成；Y型、W型扩张器座由聚丙烯（PP）材料制成；亲水涂层是由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料制成；连接体由聚碳酸酯（PC）与硅橡胶材料制成；鲁尔接头堵头由聚丙烯（PP）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20242021303

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华福医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

9143010066398459XL

主键编号

aa6ce0bff76140ab8c421dbedb7568e5

最小销售单元产品标识

06944453800593

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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