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冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管
冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管
产品名称/通用名称
冠脉雷帕霉素药物球囊扩张导管
规格型号
RP2035
产品描述
该产品由球囊扩张导管和药物涂层组成。导管为快速交换型球囊扩张导管,药物涂层由雷帕霉素组成,药物剂量为4μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253030280
医疗器械注册人/备案人名称
上海微创医疗器械(集团)有限公司
统一社会信息代码
91310000607389788T
主键编号
dd59354d2b7242d88b976fdc2d6db8c0
最小销售单元产品标识
06939963831755
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-07-22
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-07-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02020600200001057080000014
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件