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β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

型号F：2×50人份/盒

产品描述

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、样本处理液(R3)、校准品和质控品(选配)组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分:包被着β-HCG抗体的超顺磁性微粒，磷酸盐(PBS)缓冲液，防腐剂(ProClin 300) 。酶标记物(R2)主要成分: β -HCG抗体-碱性磷酸酶标记物，2- (N-吗啡啉)乙磺酸(MES) 缓冲液，防腐剂(ProClin 300) 。样本处理液(R3)主要成分:含牛血清白蛋白的磷酸盐(PBS)缓冲液，防腐剂(ProC1in300 )。校准品和质控品主要成分:含不同浓度的β-HCG抗原缓冲液。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222400832

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

9a55f4c7bd3c4fc3b5b07f5f08bfb731

最小销售单元产品标识

06933289836944

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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