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人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

型号F：2×50人份/盒

产品描述

型号A、型号F：试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着抗人附睾蛋白4抗体的超顺磁性微粒；Tris 缓冲液；ProClin 300；酶标记物(R2)主要成分为：抗人附睾蛋白4抗体的碱性磷酸酶标记物；Mes 缓冲液；ProClin 300；校准品和质控品主要成分为：含不同浓度人附睾蛋白4抗原。型号T：试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、清洗液、底物液、校准品（选配）和质控品（选配）组成。其中磁珠包被物（R1）主要成分为：包被着抗人附睾蛋白4抗体的超顺磁性微粒；Tris 缓冲液；ProClin 300；酶标记物(R2)主要成分为：抗人附睾蛋白4抗体的碱性磷酸酶标记物；Mes 缓冲液；ProClin 300；清洗液主要成分为：Tris缓冲液；NaCl；吐温-20；ProClin-300。底物液主要成分为：Tris缓冲液；NaCl；Na2S；ProClin-300；AP-CLS。校准品和质控品主要成分为：含不同浓度人附睾蛋白4抗原。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20222401116

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

26d0d2038ee64d5db9f3d1ff63e05633

最小销售单元产品标识

06933289837026

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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