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激光眼科诊断仪
激光眼科诊断仪
产品名称/通用名称
激光眼科诊断仪
规格型号
BVF8000L
产品描述
BVF8000L激光眼科诊断仪 附带图像处理软件发布版本V1,本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像,用于眼底疾病的检查和诊断。在进行荧光造影(吲哚菁绿、荧光素钠)时,需配合已在我国上市且使用部位一致的荧光剂使用。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20252160093
医疗器械注册人/备案人名称
江西比格威医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91360702MA37PHWR6H
主键编号
06978315380138202509081108437
最小销售单元产品标识
06978315380138
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-09-16
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-09-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件