一次性使用腹腔引流导管套件-国械在线

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一次性使用腹腔引流导管套件

产品名称/通用名称

一次性使用腹腔引流导管套件

规格型号

Ⅱ型标准装10F×30cm

产品描述

一次性使用腹腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有腹腔引流导管a或腹腔引流导管b、亲水涂层导丝或导丝、扩张器腹水穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针（其中线为非吸收外科缝合线）、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、引流连接管（带开关阀）、蝴蝶夹、消毒刷、内矫直器。腹腔引流导管a的管体、连接座采用聚氨酯制成、外延管采用硅橡胶制成、接头采用聚丙烯制成，卡扣本体采用聚甲醛制成、卡扣内套采用ABS制成，转耳采用聚乙烯制成；腹腔引流导管b的管体采用聚氨酯制成，接头采用ABS制成；亲水涂层导丝的芯丝由镍钛合金制成，包塑层由聚氨酯制成，涂层由聚乙烯吡咯烷酮制成；导丝的芯丝由镍钛合金制成，绕丝由304不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）制成：扩张器由聚丙烯制成；腹水穿刺针针座采用聚碳酸酯制成，针管采用304不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）制成；内矫直器的不锈钢针管由奥氏体不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）制成，接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，锁紧帽由聚碳酸酯制成。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20232144707

医疗器械注册人/备案人名称

荆州市益海科技有限公司

统一社会信息代码

91421000571528562F

主键编号

0694240070902920250825093323246

最小销售单元产品标识

06942400709029

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2025-08-26

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-08-26

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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