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椎板固定板系统-椎板固定板
椎板固定板系统-椎板固定板
产品名称/通用名称
椎板固定板系统-椎板固定板
规格型号
型号:ZB04;规格:10-0.6
产品描述
椎板固定板系统由椎板固定板和椎板螺钉组成。椎板固定板由符合GB/T 13810-2017规定的TA3G纯钛材料制成,椎板螺钉由符合GB/T 13810-2017规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为着色阳极氧化和本色状态。产品分为非无菌包装和无菌包装。无菌包装的产品经γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253131597
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华翔医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91430103396741752G
主键编号
a69dbe01af604d9cb313546f560af7b6
最小销售单元产品标识
06932053164771
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-08-28
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-08-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
湿热灭菌参数:(下排气式)121℃,20min,102.8kPa~122.9kPa;(预真空式)132℃,4min,184.4 kPa~210.7kPa;(预真空式)134℃,4min,201.7kP
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件