大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-国械在线

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大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

产品名称/通用名称

大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

规格型号

卡型：1人份

产品描述

主要原材料包括塑料卡壳、大便隐血检测试纸条。单位宽度 1cm 大便隐血检测试纸条检测线包被 1.0μg 鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、质控线位置包被0.5μg 羊抗鼠 IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）、金标垫上固定胶体金标记的 1.0μg 鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（固定在玻璃纤维素膜上）。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401471

医疗器械注册人/备案人名称

江苏医联生物科技有限公司

统一社会信息代码

91321002MA1MHWC210

主键编号

0697778105001920250415021524518

最小销售单元产品标识

06977781050019

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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