人类SLCO1B1和ApoE基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国械在线

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人类SLCO1B1和ApoE基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

产品名称/通用名称

人类SLCO1B1和ApoE基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

规格型号

规格B:8人份/盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中有机阴离子转运多肽1B1编码基因（SLCO1B1）c.521T>C位点和载脂蛋白E（ApoE）基因c.388T>C、c.526C>T位点的基因多态性。本产品用于他汀类药物的用药指导。本产品不能预测患者对他汀类药物的应答情况，仅能辅助医生确定他汀类药物的治疗策略。本产品检测结果仅供临床参考，不应作为患者是否用药的唯一依据，临床医生应结合患者病情、疗效及其他实验室检测指标等对本产品的检测结果进行综合判断。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20233401642

医疗器械注册人/备案人名称

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

统一社会信息代码

91320282314015344D

主键编号

0dee3597f5ce426ab508188dc30b35c2

最小销售单元产品标识

06974767392378

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2025-08-08

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2025-08-08

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06974767397397

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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