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医用激光光纤
医用激光光纤
产品名称/通用名称
医用激光光纤
规格型号
LFR2.0-G-1000
产品描述
在医疗机构中使用,本产品与适用的激光器(输出激光波长范围450nm~2100nm,SMA978标准接口)配合使用,传输激光器产生的能量用于激光手术。本产品不得用于眼科和血液循环系统。本产品为重复使用产品。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252010584
医疗器械注册人/备案人名称
苏州瑞朗激光技术有限公司
统一社会信息代码
91320505MACADCP787
主键编号
069775108815182025060506424673
最小销售单元产品标识
06977510881518
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-08-09
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
10
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
灭菌 (a)低温等离子灭菌,使用过氧化氢低温等离子灭菌器或同类设备进行低温等离子灭菌。 (b)灭菌前物品应充分干燥。 (c)灭菌物品应使用专用包装材料和容器。 (d)包装材料不应含植物性纤维材质,如纸
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件