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冠脉药物涂层球囊扩张导管
冠脉药物涂层球囊扩张导管
产品名称/通用名称
冠脉药物涂层球囊扩张导管
规格型号
XZC-2015
产品描述
产品为快速交换型( Rx型) 球囊扩张导管, 由尖端、球囊、显影标记、内腔管、远端管、过渡管、海波管、应力支撑管、手柄和 亲水涂层组成。球囊平直段涂覆紫杉醇药物涂层, 剂量密度为3.0μg/mm2, 药物载体为碘普罗胺。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用, 货架有效期2年
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233030647
医疗器械注册人/备案人名称
上海心至医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91310115MA1K3QBQ7L
主键编号
06971230830115202503250146462
最小销售单元产品标识
06971230830115
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02020600200001209190000007
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件