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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 试剂1:1×20mL,试剂2:1×5mL

产品名称/通用名称

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

规格型号

试剂1:1×20mL,试剂2:1×5mL

产品描述

用于体外定量测定人血清中 C 反应蛋白的含量。临床上用于非特异性炎症的辅助诊断。C 反应蛋白（CRP）作为炎症因子，虽为非特异性的标志物，但它与某些疾病如感染性疾病、心血管疾病、自身免疫病、抑郁病等疾病的发展存在很大的相关性，还可作为移植后确定排异反应的参考。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20162400652

医疗器械注册人/备案人名称

柏定生物工程（北京）有限公司

统一社会信息代码

9111010860000825XF

主键编号

225d873d9efb4f9a94ed7ac9f39a759e

最小销售单元产品标识

06980481807234

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-09-10

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-09-10

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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