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手术动力系统 HE9000

产品名称/通用名称

手术动力系统

规格型号

HE9000

产品描述

产品由主机、电源适配器、脚器开关和手机组成，使用时需配合刀具(本产品不包含刀具，需使用者自行选择匹配目经药监部门注册/者案的刀具):与配套刀具共同使用，用于开放性手术时人体皮肤和软组织的切割、削磨、钻孔操作。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242011189

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市禾恩医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91440300MA5H1TQX19

主键编号

0697787342000320260212043230538

最小销售单元产品标识

06977873420003

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-02-13

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-02-13

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

建议采用环氧乙烷灭菌，不可使用高温高压灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

运输和储存环境温度

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