凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品-国械在线

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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品

产品名称/通用名称

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品

规格型号

低值：3×1.0mL；高值：3×1.0mL

产品描述

含不同浓度凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物抗原的缓冲液冻干品。低值：凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物抗原，10 ng/mL；Tris 缓冲液50mM/L；高值：凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物抗原，50 ng/mL；Tris 缓冲液50mM/L。注：不同批次的质控品的靶值值及靶值范围参见其靶值单。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20202400212

医疗器械注册人/备案人名称

广州万孚生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440101618640472W

主键编号

04b21673a4214fbe8d2ea7c999cf69c4

最小销售单元产品标识

06933289837668

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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