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基台及附件

产品名称/通用名称

基台及附件

规格型号

BSA3835(1)

产品描述

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。本产品由愈合基台、盖用螺钉、Link基台、分体式基台、螺栓固位基台、成角螺栓固位基台、螺栓固位钛基底、钛基底、基台螺钉、固位螺钉、球形基台、球形帽、固位器基台及夹持器组成。其中，基台、钛基底及螺钉均由符合GB/T 13810的TC4ELI材料制成，夹持器由聚甲醛（POM）或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；盖用螺钉表面经阳极氧化处理，固位器基台表面经氮化钛涂层处理；愈合基台（BHAB系列）和盖用螺钉经伽马射线辐照灭菌，货架有效期为5年。其他产品以非无菌状态交付。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20253170133

医疗器械注册人/备案人名称

飞旻有限责任公司

统一社会信息代码

913101153205005498

主键编号

088000658193622025032409014711

最小销售单元产品标识

08800065819362

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

方法 1：使用高压蒸汽灭菌，在 121℃下灭菌 30 分钟，并干燥 30 分钟；方法 2：使用高压蒸汽灭菌，在 132℃下灭菌 15 分钟，并干燥 211 分钟。

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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