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数字耳内式助听器
数字耳内式助听器
产品名称/通用名称
数字耳内式助听器
规格型号
ITE Skylark 730
产品描述
助听器由放大器、麦克风、受话器、空面板、外壳以及助听器应用软件(发布版本为Hearing7)组成,可选装音量/音调调节和程序切换元件;型号中有“-W”的助听器还具有无线传输模块;型号中有“-R”的助听器还具有充电电池和充电座;型号中有“-WR”的助听器还具有无线传输模块、充电电池和充电座。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20172191177
医疗器械注册人/备案人名称
杭州惠耳听力技术设备有限公司
统一社会信息代码
91330103704222074K
主键编号
1295877b8bad4b25affd3dc29e2f6687
最小销售单元产品标识
06977184633260
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-08-27
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-08-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件