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紫杉醇涂层约束型外周球囊扩张导管
紫杉醇涂层约束型外周球囊扩张导管
产品名称/通用名称
紫杉醇涂层约束型外周球囊扩张导管
规格型号
GCT18-120-55120 OTW
产品描述
该产品为OTW型球囊扩张导管,由远端尖端、球囊、镍钛合金约束结构(CS)、导管轴、应力扩散管、导管座、射线显影环等组件组成。镍钛合金约束结构为球囊外纵横结构,在轴向和径向均匀分布有约束丝。球囊表面涂覆有紫杉醇,涂层辅料为没食子酸丙酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253031750
医疗器械注册人/备案人名称
健源医疗科技(无锡)有限公司
统一社会信息代码
91320211MA26WK208D
主键编号
0697394830492620250910021118147
最小销售单元产品标识
06973948304926
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2025-09-11
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2025-09-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件