全自动血液免疫糖化血红蛋白分析仪-国械在线

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全自动血液免疫糖化血红蛋白分析仪

产品名称/通用名称

全自动血液免疫糖化血红蛋白分析仪

规格型号

DH-86CS[H]

产品描述

血细胞分析模块在临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类，血红蛋白浓度、网织红细胞、有核红细胞及体液（脑脊液、胸水、腹水、滑膜液）细胞测量；特定蛋白模块采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测；红细胞沉降率检测模块对血液样本中的红细胞沉降率进行检测。糖化血红蛋白检测模块基于离子交换高效液相色谱法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于检测人体全血样本中的糖化血红蛋白含量。本产品不用于血型检测分析。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20262220020

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市帝迈生物技术有限公司

统一社会信息代码

91440300071753771K

主键编号

0694137730469520260227023637726

最小销售单元产品标识

06941377304695

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-02-28

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-02-28

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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